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维胺酯和异维A酸治疗寻常痤疮随机双盲研究  

2007-07-24 20:25:11|  分类: 痤疮皮肤护理 |  标签: |举报 |字号 订阅

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维胺酯和异维A酸治疗寻常痤疮随机双盲研究

作者:钟华 何黎等    出处:中华皮肤科杂志    浏览数:6672 次    加入时间:2007-5-30 14:44:16

 

摘要

目的  评价维胺酯胶囊和异维A酸胶丸治疗中重度寻常痤疮的疗效和安全性。

 

方法

采用多中心、随机、双盲双模拟、对照临床研究,按痤疮综合分析系统(GAGS)评价痤疮的严重程度,将评分确定为中重度痤疮的患者随机分为维胺酯组(50mg,每日3次)和异维A酸组(10mg,每日2次),于服药前,服药后2、4、6周计数皮损,观察疗效和不良反应。

 

结果

共入组227例,计入全分析集(FAS)分析200例。PPS分析治疗后2、4、6组异维A酸组有效率分别为6.0%、29.0%、57.0%;维胺酯组分别为5.0%、20.0%、51.00%。名随访期皮

损数下降值比较,除异维A酸组炎性丘疹和脓疱数下降值高于维胺酯组(P<0.05)外,粉刺、结节类皮损数两组差异无统计学意义。FAS分析不良反应发生率异维A酸组略高于维胺酯组(P<0.001)。

 

结论

异维A酸和维胺酯治疗中重度痤疮疗效较为一致,但异维A酸治疗炎性皮疹起效较快,同时其常见不良反应较高于维胺酯。

 

 

讨论

 本研究严格按照随机原则入组,两组在年龄、病程长短、GAGS评分以及各种皮损数等比较差异无统计学意义,具有可比性。口服治疗后异维A酸组有效率略高于维胺酯组,提示两种药物治疗中重度痤疮可获得相似的效果。分析两种药物对总体皮损数和不同类型皮损数比较发现,治疗后两组皮损数目均下降明显,异维A酸组的改善与维胺酯组大体相当,但部分皮损(炎性丘疹和脓疱)的疗效优于维胺酯组。

 

维A酸类药物口服后均可以出现一些不良反应,如口干、口唇脱屑、皮肤瘙痒等。本试验中两组受试者服药后同样出现类似的反应。异维A酸组引起患口唇干燥和脱屑发生率要显著高于维胺酯组(P=0.001)。异维A酸组发生嗜睡1例,但症状轻微,未经任何处理自行消失。未见严重不良反应,如良性颅内压增高症、精神抑制、自杀等。

 

 

 

 

 

 

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